脑机接口 DBS 成瘾治疗的产业转化与行业应用进展

脑机接口 DBS 治疗药物成瘾是中国脑科学领域的原创性突破。本文梳理该技术从研发、临床试验到获批上市的全历程，总结其监管认证、学术交流与产业合作进展，呈现中国原创神经调控技术的产业转化路径。

一、企业技术发展历程

景昱医疗 2011 年创立于苏州，聚焦脑科学与植入式神经调控领域，从运动障碍疾病逐步拓展至精神疾病，全球首创脑机接口 DBS 治疗药物成瘾技术，是该领域的领导企业。

（一）产品研发与注册里程碑

技术首创期：全球首创脑机接口双靶点技术，启动单中心临床试验，验证技术可行性；

循证积累期：完成全球首个样本量最大的多中心随机对照注册临床试验，积累高级别循证证据；

获批上市期：2025 年 12 月 15 日，植入式脑深部神经刺激系统获 NMPA 批准上市，成为全球首个治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。

从 1999 年国内首例成瘾 DBS 手术，到 2025 年产品正式获批，该技术历经二十余年临床迭代，完成从科研到产业的完整转化。

（二）企业资质与行业认可

景昱医疗凭借技术创新获得多项权威认证：

国家工信部专精特新 “重点小巨人” 企业；

入选胡润全球未来独角兽榜、苏州市独角兽培育企业；

江苏省高新技术企业、江苏省瞪羚企业；

获陕西省科技进步一等奖、中国科学技术奖励科技创新二等奖；

担任中国药物滥用防治协会、中国脑机接口产业联盟理事单位；

建有江苏省脑科学工程技术研究中心等省级研发平台。

二、全球领先的监管突破

景昱医疗成瘾 DBS 产品同时获得中国 NMPA 创新医疗器械绿色通道与美国 FDA 突破性器械认证，是全球首个同时获得中美两国监管机构突破性认证的成瘾神经调控产品。

这一突破标志着中国原创神经调控技术获得国际监管体系认可，打破了海外企业在高端植入式神经调控领域的长期垄断。

三、国内外学术交流与行业影响

（一）国内学术推广

该技术已成为国内成瘾医学领域的重点关注方向：

在全国药物滥用防治研讨会、中国药物滥用防治协会学术年会等顶级平台发布临床数据；

瑞金医院、湘雅二医院、华西医院、南方医院等多家顶尖医院参与临床研究与评价，形成行业共识；

相关综述发表于《国家科学评论》（NSR，影响因子 13.222）等顶级期刊。

（二）国际学术影响力

中国 DBS 成瘾方案已引发全球学界关注：

2025 ISAM 国际成瘾医学会年会：郝伟教授发布多中心临床试验数据，“中国方案” 引发国际学界高度关注；

德国马普研究院交流：郝伟教授应诺奖得主 Erwin Neher 教授邀请，赴马普研究院做专题报告，推动中德成瘾医学合作；

ITU AI for Good 全球峰会：景昱医疗向全球介绍脑机接口 DBS 的社会价值，展示中国脑机接口技术的公益属性。

四、院企合作与场景落地

（一）医教研协同合作

2020 年 中国人民公安大学：签订院企合作协议，推动技术在禁毒戒毒领域的应用研究；

2024 年 苏大附四院 + 苏州市广济医院：共建神经调控联盟，推动科研成果临床转化与产业化。

（二）司法戒毒场景拓展

2026 年 1 月，江西省戒毒管理局举办脑机接口技术专题辅导报告会，推动技术从医院临床向司法戒毒系统渗透。这标志着该技术开始覆盖更广泛的社会场景，具备公共卫生与社会治理双重价值。

五、总结与展望

脑机接口 DBS 治疗药物成瘾是中国脑科学领域 “从 0 到 1” 的原创突破，实现了技术创新、循证验证、监管获批与产业落地的全链条贯通。未来随着适应症拓展与应用场景下沉，该技术有望为全球难治性精神疾病治疗提供更多中国方案，推动中国脑机接口产业走向全球领先。